依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

一、   咨询论证项目内容：

1. 手术动力系统

参数要求：

1．主机部分

1. 可升级操作系统：可通过小型闪存卡升级软件

2. 高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作

3. 可分别连接鼻咽喉吸切器、显微耳钻、高速电钻等。

4. 多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度

5. 手柄自动识别及安装帮助：能自动识别手柄的种类，并且屏幕显示操作方法

6. 故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因。

7. 专业手术模式设定：手术模式选择，使用者可自由控制程序

8. 注水泵：内置式,十几挡水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热

9. 自由选择注水量：0.5cc/分 –100cc/分

10. 内窥镜冲洗系统功能：实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野

2．鼻咽喉吸切手柄：

1. 转速：往复最大转速可达7500RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速可达30000RPM；最低转速可到60PRM ；可用脚踏开关随意控制转速。

2. 质量轻不重于240克， 减轻术者的负担，符合人体工程学的设计，便于灵活操作又不妨碍视线。

3. 直排式设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一直线，克服术中堵塞难题；

4. 握笔式设计，可自由改变方向和方位

5. 能与种类繁多的刀头钻头匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术

6. 手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒

7. 柄上的转盘可以控制刀头仅刀口360度旋转

8. 手柄两侧有为固定注水管而设计的凹槽

9. 手柄颏部有刀头旋转锁定装置

10. 钻头刀头可以注水和吸引

11. 0°刀头:   能切除鼻息肉及筛房。

12. 40°刀头：能切除上额窦口组织，处理上颌窦窦口的病变

13. 60°刀头：能切除上额窦口组织，处理上颌窦底壁和前壁的病变

14. 120度上颌窦刀头，切除上颌窦腔内组织。

15. 下鼻甲刀头：带有剥离子，能在下鼻甲粘膜下切除海绵体组织。

16. 咽喉部切割刀头：可用60RPM的超慢速度精细吸切声带上的乳头状瘤。可精细切割喉肿瘤。

17. 多角度钻头，包含0°、15°、40°、55°、70°鼻科手术用磨钻、切割钻

3.  高速耳科电钻耳手柄

1. 手柄类型：高速耳钻，钻头安装≤2步安装，快速更换

2. 开关类型：多功能脚踏开关，无级变速

3. 轻质（≤102g）小型马达更符合人体工程学设计并可减少疲劳磨损。

4. 最高转速60000转/分钟，可快速有效地施行乳突切除术

5. 消毒方法：预真空或常规蒸气高温高压消毒或环氧乙烷消毒

6. 发热性能：不发烫：20°C环境温度下，马达6万转/分20秒开20秒关，持续25

分钟马达表面温度≤40°C

7. 马达冷却方式：专利电马达技术，不需水冷却

8. 驱动附件：直型附件和弯型附件

9. 各种尺寸、长度和材质的钻头，中等长度64mm或更长可满足全部耳科手术选择。

10. 材料有碳钢，工具钢，不锈钢等

11. 分切割和磨砂钻头（金刚石、金刚砂两种）

4. 颅底高速电钻手柄

1. 专利马达技术，不发烫：20°C环境温度下，马达6万转/分20秒开20秒关，持续25分钟马达表面温度≤40°C

2. 最高转速：75000RPM，稳定不抖动

3. 专用颅底手术的15°钻头，使用内镜时远端弯曲可增强可视性。

4. 颅底钻头13cm长，具有细长的座和长管可用于头部和颈部手术

5. 钻头轴完全装于鞘管内，有助于保护周围组织不受旋转钻头轴伤害

6. 完全整合的灌注有助于冷却骨和钻头管

7. 内置的冲水管道，不影响手术视野

二、报名要求

(1)甲、乙类大型医用设备须产品制造商报名并直销。

(2)除甲、乙类大型医用设备外，其它医用设备(50万以下除外)须授权的区域总代理或省级总代理以上代理商（含产品制造商或授权的全国总代理直接授权的代理商）报名并销售；竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

(3)报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

(4)不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

(5)近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

(6)产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

3.咨询论证需提供的相关材料：

（1）须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3)  投标产品的参数

(4)  投标产品价格一览表

(5)  投标产品的配置一览表加盖单位公章

(6)  投标公司及产品的资质证明材料

   ①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

   ②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

   ③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

   ④该设备用户名单加盖单位公章；

   ⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

   ⑥医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

   ⑦该设备产品生产公司给经销公司授权；

三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。

四、报名时间：2021年4月16日至2021年4月22日17：00止，过期不予受理

五、询价时间、地点：另行通知。

六、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。

七、联系电话：0791-88862286（孙老师）。

南昌市第一医院

2021-4-16