依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

一、 咨询论证项目内容：

1、远程实时心电监护系统

配置要求

1. 远程实时心电采集盒30个，远程实时心电监护系统1套。

2. 远程实时心电监护预警和数据存储、数据预分析服务。

3. 远程实时心电监护中心建设：包含服务器1台、显示屏2台、办公桌4张，以及监护中心场地装修。

一、远程实时心电采集盒功能：

1.   导联数目：使用10电极导联线，标准12导联采集（提供导联线图片证明）。

2.   数据存储：采用通用型SD闪存卡存储，容量≥8GB，对未分析的数据具有数据保护，防止错误删除病人数据功能。

3.   屏幕：LCD液晶显示屏，可预览心电图波形，自动检测电池电压电量，保证采集波形完好，支持在记录过程中实时查看心电图波形。

4.   采样频率：每通道最高支持8000Hz， A/D转换位数最高支持16位，预留独立起搏检测通道，实现硬件标记起搏工作信号。

5.   电池续航：采用镍氢电池供电，支持不少于24小时的心电数据实时上传。

6.   数据读取：支持数据线和USB读卡器两种数据传输模式。

7.   独立的数据传输接口，与导联线接口分开，避免传输数据过程中频繁插拔导联线（提供数据传输线与导联线同时连接到设备的图片证明）。

8.   *共模抑制比≥80dB（提供检测报告相关页证明）。

9.   *频率响应：0.05～100Hz（提供检测报告相关页证明）。

10. 外形尺寸：长不大于120mm，宽不大于70mm，厚度不大于30mm；整机重量不大于150g（不含电池）。

11. 数据通讯：设备本身内置通讯模块，支持移动/联通运营商提供的4G/3G/2G信号传输数据，支持将采集到的12导实时心电图传输至监测后台。

三、远程实时心电监护系统功能：

1.   *软件支持单导、3导、12导联心电图同步显示和分析（提供软件界面图片证明）；

2.   分析前有心电图波形全程预览功能，可快速回浏览回顾24小时全息心电图；全息心电图回顾包括正常、室早、房早、起搏等模板，保证分析准确、快速；

3.   软件采用多级模板分析技术，提供总模板、二级模板和心搏三级模板分析、编辑功能。总模板包含房早、室早、正常、起搏、差传、伪差、未知等类型，具有模板叠加与分拆功能。

4.   *模板编辑提，提供单QRS心搏和心搏片段图两种看图方法，方便医生快速修改查看心电图。（提供分析软件界面图片证明）

5.   *软件提供心率变异性(HRV)（包括时域，频域分析和LORENZ散点图分析）、心率震荡（自动计算TO、TS值）、心向量、T波电交替、睡眠分析、SAEG、瀑布图分析（具有PR趋势图功能），频谱心电等分析功能，满足临床科研项目需求（提供软件界面图片证明）。

6.   事件模块中对各种心律失常事件进行分类显示编辑，可快速保存各类心律失常的心电图片段。

7.   ST段抬高/压低趋势图用不同的颜色标志显示，快速辨认ST段的改变情况，同时可对任一导联任何时段ST段的参考点均能重新定标进行可逆分析。

8.   软件具有专门程序提供房颤、房扑自动分析功能。独特的心搏能量分布谱技术，R-R Trend趋势图鉴别阵发性房颤技术，提供独立的房颤、房扑报告，提供相关散点图分析功能更有效提升分析的效率。

9.   软件自动分析起搏器工作信号并标志起搏钉，提供心房起搏、心室起搏、双腔起搏、起搏融合等起搏分析模板，保证起搏分析准确快捷。

10. 散点图功能：支持按心拍类型显示，选中方式支持任意和矩形框两种方式，支持散点图与叠加图同屏显示，支持差值散点图功能。（提供分析软件界面图片证明）

11. 瀑布图功能：支持瀑布图功能，支持瀑布图颜色深浅调节，图形可拉伸和压缩，瀑布图与PR趋势图一键切换。（提供分析软件界面图片证明）

12. 支持叠加图和散点图逆向选择，可以通过散点图显示叠加图，也可以通过叠加图显示散点图。（提供分析软件界面图片证明）

13. 提供多种报告内容可选，具有报告预览功能，支持用户自定义诊断结论。

14. *支持提供心电数据预警、数据预处理服务：后台拥有具备资质且经培训的服务人员，具有对心电数据分析处理可形成初步心电数据分析报告，为医师提供诊断决策分析。

15. *可升级网络功能，实现心电远程诊断功能，软件兼容普通动态心电、静态心电、动态血压、穿戴式心电设备数据分析和管理，可为院方提供整体心电健康管理解决方案（提供同品牌心电传输网络产品注册证证明）

注：加*号的为优势参数，招标时可选择为实质性参数，必须满足。

二、报名要求

(1)甲、乙类大型医用设备须产品制造商报名并直销。

(2)除甲、乙类大型医用设备外，其它医用设备(50万以下除外)须授权的区域总代理或省级总代理以上代理商（含产品制造商或授权的全国总代理直接授权的代理商）报名并销售；竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

(3)报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

(4)不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

(5)近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

(6)产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

3.咨询论证需提供的相关材料：

（1）须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3)  投标产品的参数

(4)  投标产品价格一览表

(5)  投标产品的配置一览表加盖单位公章

(6)  投标公司及产品的资质证明材料

   ①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

   ②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

   ③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

   ④该设备用户名单加盖单位公章；

   ⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

   ⑥医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

   ⑦该设备产品生产公司给经销公司授权；

三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。

四、报名时间：2021年5月10日至2021年5月14日17：00止，过期不予受理

五、询价时间、地点：另行通知。

六、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。

七、联系电话：0791-88862286（孙老师）。

南昌市第一医院

2021年5月10日