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南昌市第一医院多通道核酸扩增检测分析仪询价论证公告

发布时间:2022-03-22 浏览量: 字号: 字号 字号增大 手机上观看

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依据我院临床需要,现对下列将要采购的产品进行咨询论证,欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

一、   咨询论证项目内容:

1. 多通道核酸扩增检测分析仪

参数要求:

详见附件

二、报名要求

1)具有独立承担民事责任的能力;

2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5)竞争性商谈现场须有产品制造商(厂家)代表提供技术支持。

6)报名时提供设备(耗材)的规格型号须与招标(咨询论证会)现场提供设备的规格型号相一致。

7)不符合上述条件其它形式的代理商,医院不接受报名。

8)近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的,医院不接受报名。

9)产品有售后服务问题的制造商或授权代理商,医院不接受报名

3.咨询论证需提供的相关材料:

1)须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,并在一览表中填写注明,同时提供江西省三级甲等医院价格依据,复印件加盖公章。

(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3)  投标产品的参数

(4)  投标产品价格一览表

(5)  投标产品的配置一览表加盖单位公章

(6)  投标公司及产品的资质证明材料

《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章;

《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章;

法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章;

该设备用户名单加盖单位公章;

供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录;

医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据),并加盖单位公章;

该设备产品生产公司给经销公司授权;

三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查,通过资格审核合格后,方可进行咨询洽谈。

四、报名时间:2022322日至20223261700止,过期不予受理

五、询价时间、地点:另行通知。

六、报名地点:南昌市第一医院采购科(老食堂八楼)。

七、联系电话:0791-88862286(孙老师)。

新型冠状病毒核酸检测系统技术参数

1检测原理:基于荧光聚合酶链反应原理

2检测通量:≥8

3适用样本类型:咽拭子、痰液样本

4适用灭活型(含胍盐)和非灭活型的样本保存液
*5检测模式:核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成;样本上机后至结果报告过程,无需任何手工操作。

6检测时间:全流程≤60分钟

7检测模块:独立模块,可实现来样即测。
*8核酸提取方式:离心柱或磁珠法提取

9可支持多样本混合检测
*10试剂最低检测限<400拷贝/mL

11试剂灵敏度≥98%,特异性>95%

12试剂2~8℃储存,即拿即用,无需室温融化、振荡、离心。

13试剂常温运输

14荧光强度检测重复性:CV值<3%

15荧光强度检测精密度:<5%

16结果判读及报告:系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线,通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果。

17设备及配套试剂具有三类医疗器械注册证。

18技术服务

18.1质量保证期:整机保修3年,终身维修。

18.2装机培训:提供装机及培训计划。

18.3响应时间:售后服务响应时间为2小时,在48小时内派技术人员到现场服务。
带“*”项目为关键指标及要求,必须完全满足。



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