依据我院临床需要,拟对下列货/服务进行院内采购/市场调研,欢迎合格的供应商参加。
一、采购项目内容:
序号 | 项目名称 | 数量 | 预算金额(万元) |
1 | ACT快速检测仪(全自动凝血分析仪) | 1 | 5 |
参数要求:(详见附件)
二、报名要求及报名需提供的相关材料:
报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品,必须提供江西省医保价格,不接受无医保码产品报名;
近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的,医院不接受报名;
产品有售后服务问题的供应商,医院不接受报名;
《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章;
所投所有产品须持有医疗器械注册证,特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据),并加盖单位公章;提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表,提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供);
法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章;
如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的,投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章;对提供材料不真实者予以取消中标资格。
供应商提供信用中国查询结果截图打印;
供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函);
报名结束后将对报名单位资质进行综合审查,通过资格审核合格后,方可进行议价。
三、开标时需提供的相关材料:
(1)以上第3项报名需要的所有资料(为方便审核,请把报价表附在标书第一页,其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。)
(2)产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章
(3)该产品用户名单加盖单位公章;
(4)该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺;
(5)FDA证书、CE证书;
开标时谈判文件要求一正三副,密封。谈判现场须有产品制造商(厂家)代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。
四、评标方法
(1)本次招标采用: 综合评分法 ,设定分值为100分。其中价格评分30分,技术评分50分,商务评分20分。所有专家评分中,综合得分最高者为中标人。
(2)院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商(已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制)。
注意事项:
①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格,因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。
②报价均以产品单价为报价标准,所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。
③若本次招标产品我院已正在使用,且现供应商已供货三年及以上(从供货首日起算),则此供应商必须报名参加本次招标,否则我院有权停止其供应资格,并由参加本次招标的中标供应商进行供货。
五、报名时间:2023年6月14日至2023年6月16日17:00止,过期不予受理。
六、咨询(报名)地点:南昌市第一医院廉政室(高压氧舱对面)。
七、谈判时间:另行通知
八、联系电话:0791-86762109、0791-88862286(吴老师、李老师)
南昌市第一医院
附件
ACT快速检测仪技术参数
参数 | 内容 | |||
仪器尺寸及重量 | 1、尺寸:660 mm×660mm×560mm(宽×深×高)±5mm 2、重量:75 kg±5kg | |||
检测波长 | 670/570/405nm | |||
检测原理 | 1、凝固法:PT/APTT/TT/FIB 2、免疫比浊法:D-Dimer/ FDP 3、发色底物法:AT-Ⅲ/ Anti-Xa | |||
定标 | 1、单品定标:PT/FIB/ AT-Ⅲ 2、多品定标:DD/FDP/ Anti-Xa | |||
检测速度 | 1、PT:220测试/小时 2、DD:110测试/小时 3、四项(PT+APTT+TT+FIB):40个样本/小时 4、六项(四项+DD+FDP):25个样本/小时 | |||
温育位 | 32个 | |||
检测位 | 12个 | |||
抛杯位 | 1个 | |||
样本位 | 50个,5个样本架,可连续进样 | |||
试剂位 | 29个 | |||
温度控制 | 1、 检测区:37.0℃±1.0℃ 2、 温育区:37.0℃±1.0℃ 3、 试剂冷藏区:不超过12.0℃ | |||
反应杯存储量 | 300个 | |||
准确度 | 相对偏差不超过±10% | |||
仪器显示 | 触摸显示屏,10.1英寸 | |||
样本类型 | 血浆 | |||
通讯接口 | 1个RS-232 接口,2个USB 接口,1个LAN 接口 | |||
数据传输 | 可连接LIS/HIS系统 | |||
建议使用年限 | 5年 | |||
电源 | AC 220V,50Hz 功率:300VA | |||
工作条件 | 1、环境温度 15℃~30℃; 2、相对湿度 ≤85%,无凝露; 3、大气压力 86kPa~106kPa; | |||
运输及储存 | 1、在装卸和运输过程中应注意防潮、防止冲击以及剧烈振动; 2、相对温度:-20℃~50℃ 3、相对湿度:≤93%,无冷凝,无腐蚀性气体和通风良好的环境内; | |||
分析参数 | ||||
名称 | 检测项目 | 方法学 | 可报告单位 | |
凝血酶原时间 | PT | 凝固法 | s,INR,% |
活化部分凝血活酶时间 | APTT | s | |
凝血酶时间 | TT | s | |
纤维蛋白原 | FIB | s,g/L,mg/dL | |
抗凝血酶Ⅲ | AT-III | 发色底物法 | %,OD/min |
抗Xa | Anti-Xa | IU/mL,U/mL,OD/min | |
纤维蛋白(原)降解产物 | FDP | 免疫比浊法 | μg/mL,dOD |
D-二聚体 | D-Dimer(DD) | μg/mL,dOD |
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