为规范医院涉及人的生物医学研究伦理审查工作,充分保障受试者的合法权益和生命健康安全,促进临床科学研究健康发展,11月18日下午,由南昌市第一医院药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室组织的《GCP和伦理审查》专项培训在医院举行,南昌大学药学院副院长、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员与秘书长、江西省药物临床试验与研究学会副理事长兼秘书长夏春华教授进行了授课,伦理委员会委员、医院医务工作者、CRC及CRA等150余名学员参加了本次培训。
培训会上,夏春华教授首先介绍了医学科研伦理问题的由来、伦理审查应遵循相关法规与指南,其次从研究的科学设计与实施、研究的风险与收益、受试者的招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究7个方面细致地讲解了临床试验伦理审查的要点,最后对临床研究中的鲜活案例进行分析研讨,通俗易懂地对临床研究中应遵循的伦理原则及伦理审查要点作了系统讲解。
本次培训现场学习气氛异常浓烈,参会人员受益匪浅,并对参会学员进行了现场考核。本次培训为医院医务工作者开展临床实践与研究活动提供了伦理学思维的方法指导和有效帮助,对进一步规范我院临床研究科学性和伦理性,切实保护好受试者权益具有积极的推动作用。
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