• 南昌市第一医院药物临床试验机构于201352获得国家药物临床试验资格(编号:20120054,所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。20182月,我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构(备案号:械临机构备201800020),共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、妇产科、耳鼻咽喉科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、急诊医学科医学检验科、血透室、病理科、中医科-内科、中医科-针灸科、护理部等27个专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案备案主要研究者4720184月,我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查(编号:XF2017057320205月我院首次完成国家网络平台-药物临床试验机构备案管理信息平台7个专业组备案(备案号:药临床机构备字2020000246包括心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科备案主要研究者17

  • 南昌市第一医院药物临床试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍,是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构,多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究,欢迎有意向合作方联系我们。

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